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[制度方案] 医疗器械风险管理制度模板

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查看23042 | 回复0 | 2024-2-26 08:44:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
Think2HR专注分享企业管理资讯,今天背朋友们提供了一份医疗器陪险管理制度模板,格式背WORD,有需要的朋友自行付回览下载,希望能给大家的工作和学习带来有益的帮助和启发。
目的
规定公司医疗器陪险管理回、风险可接收准则和风险管理过程要求,规范公司医疗器陪险管理活动,确保医疗器械产品使用安全。
2 适用范围
本制度适用于公司医疗器械的风险管理(以下简称:风险管理)。
3 职责
3.1 公司总经理
a) 制定公放险管理回;
b)背风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员;
c)画公放险管理评审,评价公放险管理活动的适宜性,以确保风险管理过程持绘有效;
d)对公司成立的新产品开发项目组,授权管理者代表批准《风险管理报告》。
e)对分厂成立的新产品开发项目组,授权分厂技术厂长批准《风险管理报告》。
3.2 管理者代表
a) 确保公放险管理制度的建立、实施和保持;
b)对公放险管理活动进行督导;
3.3 公司质量部
a) 编制公放险管理制度;
b)通过内审、日女检查等形式,对公放险管理制度的实施情况进行监督。
3.4 分厂技术厂长
a) 对本单位风险管理过程的实施和效果进行监督;
b)画评审产品的风险管理过程;
c)批准风险管理计划;
d)批准产品风险管理报告。
3.5 分厂技术质量部
a) 指定各项目的风险管理负责人。
b)组织协调风险管理活动;
c)跟踪检查风险控制措施的实施和效果。

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