ISO9001质量管理体系剖析

     产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持�绘稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬�悲、软�悲、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想，体现在以下�回��：
一、控制所有过程的质量。
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个组织�背了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满�辱��求的所有过程的控制都体现了预防�背主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满�辱��入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购�悲、协作�悲等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正�女工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和形成文�悲的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合�忠��成对产品质量不正确的判定。
---控制文�悲和资料，确保所有的场所使用的文�悲和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文�悲，造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。
---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜�画��岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。

三、质量管理的中心任务是建立并实施文�悲化的质量体系。
  质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9001认�背，质量体�画��有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文�悲并加以保持。典型质量体�画���悲的构成分�背三个层次，�辱��量手册、质量体系程序和其它质量文�悲。质量手册是按组织规定的质量�回��和适用ISO9000族标准描述质量体系的文�悲。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是�背了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有�辱��能部门使用的文�悲。其它质量文�悲包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文�悲。对质量体�画���悲内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。


四、持�绘的质量改进：
质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体�画��，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持�绘的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持�绘的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率�背目标。
五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即�回��客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持�绘保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。


六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体�画���绘的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：
A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文�悲？
B、过程是否被充分展开并按文�悲要求贯彻实施？
C、在提供预期结果�回��，过程是否有效？

七、搞好质量管理关键在领导。
——组织的最高管理者在质量管理�回��应做好下面五�悲事：
A、确定质量�回��。由负有执行职责的管理者规定质量�回��，包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。
D、指定一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体�画���绘的适宜性和有效性。

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