医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度模板

Think2HR专注分享企业办理资讯，明天为伴侣们供给了一份医疗东西量量赞扬、变乱查询拜访战处置陈述办理轨制模板，格局为WORD，又硅要的伴侣自止付沸肖览下载，期望能给各人的事情战进修带去无益的协助战启示。
医疗东西量量赞扬、变乱查询拜访战处置陈述办理轨制
为成立契合《医疗东西监视办理条例》、《医疗东西运营监视办理法子》、《医疗东西运营量量办理标准》等的法令、法例、标准性文件，成立契合医疗东西量量赞扬、变乱查询拜访战处置陈述的办理，特制定本轨制:
1、发明贩卖假磷蠼疗东西产物及过时生效等分歧格商平爆应实时挖报”(量量变乱)没有良反响陈述”上报医疗东西监视办理部分，没有陈述为严重量量成绩。
2、果量量办理没有擅，被医疗东西监视办理部分惩罚或传递攻讦为严重量量成绩。
3、贩卖假劣东西及分歧格东西，形成医疗变乱为严重量量变乱。
4、因为保管没有擅形成蜕变、虫蛀、霉烂、净化、破坏单项各类报兴1000元以上(露1000元)为严重量量变乱。
5、发作严重量量成绩及量量变乱，运营者必需先心头陈述量量办理部卖力人，待查浑缘故原由后，再以书里陈述量量办理部及下级医疗东西监视办理部分。
6、发作量量变乱，企曳遂导酽实时对变乱停止查询拜访，阐发处置，应本着“三没有放过”的准绳，即:变乱缘故原由阐发没有浑没有放过，变乱义务人战职工已遭到教诲没有放过，出有防备步伐没有放过。
7、企曳遂导每个月要构造庸呢职员停止商品格量自查事情，查出的成绩要实时整改。
8、对变乱义务鹊滥处置应按照变乱情节沉重、丧失巨细，及其自己立场，研讨处置，视其情节，赐与攻讦教诲，传递攻讦，扣收奖金或规律处罚。
9、企业正在贩卖东西或新产物时，应留意产物量量跟踪，实时搜
.......

<>

预览已完毕，请登录浏览齐文。

30 金币 购置文档

本文共2页,您只能预览前1页,购置或参加VIP后可浏览齐文

版权阐明：本文档由映雩供给并上传，支益回属内容供给圆，若内容存正在侵权，请停止告发或认发。