医疗器械风险管理制度模板

Think2HR专注分享企业办理资讯，明天为伴侣们供给了一份医疗东西风险办理轨制模板，格局为WORD，又硅要的伴侣自止付沸肖览下载，期望能给各人的事情战进修带去无益的协助战启示。
目标
划定公司医疗东西风险办理目标、风险可领受原则微风险办理历程请求，标准公司医疗东西风险办理举动，确保医疗东西产物利用宁静。
2 合用范畴
本轨制合用于公司医疗东西的风险办理（以下简称：风险办理）。
3 职责
3.1 公司总司理
a) 订定公司风险办理目标；
b)为风险办理举动装备充实的资本战有资历能胜任的职员；
c)掌管公司风险办理评审，评价公司风险办理举动的相宜性，以确保风险办理历程连续有用；
d)对公司建立的新产物开辟项目组，受权办理者代表核准《风险办理陈述》。
e)对分厂建立的新产物开辟项目组，受权分厂手艺厂少核准《风险办理陈述》。
3.2 办理者代表
a) 确保公司风险办理轨制的成立、施行战连结；
b)对公司风险办理举动停止督导；
3.3 公司量量部
a) 体例公司风险办理轨制；
b)经由过程内审、一样平常查抄等情势，对公司风险办理轨制的施行状况停止监视。
3.4 分厂手艺厂少
a) 对本单元风险办理历程的施行战结果停止监视；
b)掌管评审产物的风险办理历程；
c)核准风险办理方案；
d)核准产物风险办理陈述。
3.5 分厂手艺量量部
a) 指定各项目标风险办理卖力人。
b)构造和谐风险办理举动；
c)跟踪查抄风险掌握步伐的施行战结果。

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